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保健食品批准文号大不同,“蓝帽子”背后有啥秘密?

小蓝中康  |  2025-03-18

中国保健食品的批准文号格式根据注册和备案的不同类型有所区别,以下是详细的分类说明:

一、注册类保健食品(由国家监管部门审批)

1. 国产保健食品

格式:国食健注G+4位年份+4位顺序号

示例:国食健注G20230001

• G:代表国产(“G”为“国产”首字母)。

2. 进口保健食品

格式:国食健注J+4位年份+4位顺序号

示例:国食健注J20230002

• J:代表进口(“J”为“进口”首字母)。


二、备案类保健食品(简化审批流程)

1. 国产保健食品

格式:食健备G+4位年份+2位省级行政区代码+6位顺序号

示例:食健备G202344000001(44为广东省代码)

• G:国产备案。

2. 进口保健食品

格式:食健备J+4位年份+00+6位顺序号

示例:食健备J202300000123

• J:进口备案;00:固定代码,无区域含义。

三、历史旧版文号(已逐步更新)

• 卫食健字:原卫生部审批,如“卫食健字(1997)第001号”。

• 国食健字:原国家食药监局审批,如“国食健字G20100001”。

四、关键提示

1. 蓝帽标志:通过审批的保健食品包装需标注“蓝帽子”标识及批准文号。

2. 查询验证:通过国家市场监督管理总局“特殊食品信息查询平台”核实产品信息。

3. 政策更新:2016年《保健食品注册与备案管理办法》实施后,文号格式统一为“国食健注”和“食健备”。

建议:选购时务必核对批准文号,避免购买无效或虚假产品。

有实力的企业也可委托具备申报经验的第三方机构协助,缩短申报周期并规避合规风险。

总结:进口保健食品的注册与备案需严格遵循中国法规,企业应结合产品特性选择合适路径,并持续关注政策更新(如原料目录扩展、检测标准调整)。建议通过官方平台(如国家市场监督管理总局官网)或专业服务机构获取最新动态。

注:以上内容均由AI搜集总结并生成,仅供参考。若您期望获取专业服务,请致电400-070-1617进行咨询。


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