如果蓝帽子标志（保健食品批准文号）过期，企业需要按照以下步骤处理：

一、重新注册或备案

1、了解政策法规变化

首先要关注国家市场监督管理总局对于保健食品注册和备案的最新政策。因为政策法规可能会随着时间而调整，企业需要确保自己了解并遵守最新的要求。例如，新的法规可能对产品的成分标准、功能声称、检测方法等方面有更新的规定。

2、准备注册或备案材料

• 若是产品需要重新注册，企业要准备详细的材料。这些材料包括产品研发报告、产品配方、生产工艺、质量标准、安全性和保健功能评价材料等。其中，安全性评价材料至关重要，需要对原料、辅料、添加剂等进行全面的安全性评估。例如，要提供原料的来源、质量控制措施以及毒理学试验数据等。

• 对于保健功能评价材料，需要根据产品声称的保健功能进行相应的功能评价试验报告。如果之前的试验数据过期或者不符合新的标准，需要重新开展试验。例如，对于声称有增强免疫力功能的保健食品，可能需要重新进行动物试验和人体试食试验来验证其功能。

3、按程序申请

企业按照规定的程序向国家市场监督管理总局提交注册或备案申请。在申请过程中，要确保材料齐全、符合法定形式。如果材料不完整或者不符合要求，可能会被要求补充或修改材料，这会延长申请的时间。

二、产品处理

1、暂停生产和销售

在批准文号过期后，企业应该立即暂停该保健食品的生产和销售。继续生产或销售过期批准文号的产品属于违法行为，可能会面临严重的处罚。例如，监管部门可能会对企业进行罚款、没收违法所得，甚至吊销企业的生产许可证等。

2、库存产品处理

对于库存的带有过期批准文号的产品，企业需要妥善处理。一般情况下，不能将这些产品继续投放市场销售。可以根据产品的实际情况，在符合法律法规的前提下，采取回收、销毁等方式进行处理。例如，如果产品的成分和质量仍然符合相关标准，且企业有合法的渠道，可以考虑将产品回收后进行重新包装，待重新获得批准文号后再销售，但这需要经过严格的审批和监管程序。

三、加强与监管部门沟通

1、及时咨询和反馈

企业在处理批准文号过期的过程中，应该与当地的市场监督管理局保持密切沟通。及时咨询有关政策、程序等方面的问题，同时向监管部门反馈企业的进展情况。例如，企业可以就新的注册或备案材料准备过程中遇到的困难，如某些试验数据的获取难度等，向监管部门咨询解决方案。

2、配合监管检查

监管部门可能会对企业在批准文号过期后的处理情况进行检查，企业要积极配合。提供真实、准确的信息，包括产品库存情况、处理方式等。如果企业不配合监管检查，可能会被视为故意隐瞒或违规行为，会受到更严厉的处罚。

注：文章仅供参考，不作为任何依据使用，若您期望获取专业服务，请致电400-070-1617进行咨询。