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“保健食品”和“保健品”的区别在哪里?

小蓝中康  |  2025-06-10

“保健食品”和“保健品”这两个词在日常使用中经常被混为一谈,但在中国的监管语境下,“保健食品”是一个有严格法律定义和监管的特定类别,而“保健品”是一个更宽泛、非官方的俗称,通常包含了保健食品,也可能包括其他声称有健康益处的产品,或医疗器械等。

以下是它们的主要区别:

1. 定义与法律地位:

o 保健食品:

 具有明确的法律定义(依据《中华人民共和国食品安全法》和《保健食品注册与备案管理办法》)。

 是指声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。

 它属于食品的一个特殊类别,介于普通食品和药品之间。

 需要经过国家市场监督管理总局(或其下属机构)的严格审批,进行注册或备案,获得批准文号后才能生产和销售。


o 保健品:

 不是一个法律或法规上的正式分类名称。

 是市场上对所有声称具有保健功能或促进健康的产品的统称或俗称。

 这个范畴非常宽泛,除了包含正规的保健食品外,还可能包括:

 普通食品(但商家宣称有“保健”作用,实际可能未经认证)。

 营养补充剂(维生素、矿物质等,可能属于保健食品,也可能是普通食品)。

 传统滋补品(如人参、燕窝、灵芝孢子粉等,若未取得保健食品批号,则按普通食品或中药材管理)。

 家用医疗器械(如某些理疗仪、按摩器)。

 健身器材。

 甚至一些日用品(如声称有保健功能的寝具、衣物等)。

 一些非法添加药物成分或虚假宣传的产品也常混迹其中。

2. 监管与审批:

o 保健食品:

 受到严格监管,实行注册或备案双轨制管理。

 必须经过安全性评价、功能评价、质量可控性审查等一系列科学评估。

 获批后获得“蓝帽子”标志和批准文号(如“国食健注G/J” + 数字)。

 其声称的保健功能必须在国家允许的24种功能目录之内(如有助于增强免疫力、有助于抗氧化、辅助改善记忆、缓解视觉疲劳、清咽润喉、有助于改善睡眠、缓解体力疲劳、耐缺氧、有助于控制体内脂肪、有助于改善骨密度、改善缺铁性贫血、有助于改善痤疮、有助于改善黄褐斑、有助于改善皮肤水份状况、有助于调节肠道菌群、有助于消化、有助于润肠通便、辅助保护胃粘膜、有助于维持血脂(胆固醇/甘油三酯)健康水平、有助于维持血糖健康水平、有助于维持血压健康水平、对化学性肝损伤有辅助保护作用、对电离辐射危害有辅助保护作用、有助于排铅),且标签说明书必须严格按照批准内容标示,不能宣称治疗疾病。

o 保健品(非保健食品部分):

 缺乏统一、严格的专门监管体系。

 其中的普通食品按《食品安全法》管理,但不能宣称保健功能。

 家用医疗器械按《医疗器械监督管理条例》管理。

 其他产品(如滋补品、健身器材、日用品)则可能依据《产品质量法》、《广告法》等进行管理,但对其声称的“保健”功效的审核远不如保健食品严格,存在较大的监管空白和虚假宣传风险。

3. 标识:

o 保健食品: 最核心的标志是产品包装上的天蓝色“帽子”形状标志(蓝帽子),下面标注有批准文号(如“国食健注GXXXXXX”或“国食健注JXXXXXX”)。这是识别正规保健食品的关键。

o 保健品(非保健食品部分): 没有“蓝帽子”标志。可能只有食品生产许可证编号(SC编码)、医疗器械注册证号,或者什么都没有。

4. 安全性保障:

o 保健食品: 经过严格的安全性评价(毒理学试验等),在规定的用法用量下食用,安全性相对有保障。

o 保健品(非保健食品部分): 安全性差异极大。普通食品相对安全,但非法添加药物(如减肥产品添加西布曲明、壮阳产品添加西地那非)或重金属超标等问题在假冒伪劣的“保健品”中屡见不鲜,风险很高。

总结与关键点:

• 保健食品是经过国家严格审批、有“蓝帽子”标识的特定食品类别。

•“保健品”是民间俗称,范围极广,一般包含保健食品,保健用品,医疗器械等。

• 消费者在购买时,最关键的是认准“蓝帽子”标志和批准文号。 只有带有“蓝帽子”的产品才是国家认可的、具有特定保健功能的保健食品。

• 对于没有“蓝帽子”却宣称各种神奇功效的“保健品”,务必高度警惕,极可能存在虚假宣传或非法添加,安全风险很大。

• 保健食品不能替代药物,不能宣称治疗、预防疾病。

简单来说:所有的正规“保健食品”都可以被称为“保健品”(俗),但市面上称为“保健品”的,不一定是经国家批准认证的“保健食品”或医疗器械等。购买时认准“蓝帽子”是保障安全和功效的关键。 建议通过国家市场监督管理总局官方网站查询保健食品的批准信息。

小蓝中康(北京)科技有限公司-保健食品研发领域领先技术服务商,为您提供研发·注册·备案·转让的管家式服务。

注:以上内容均由AI搜集总结并生成,仅供参考。若您期望获取专业服务,请致电400-070-1617进行咨询。

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