“双无产品”指的是原卫生部等过去不同时期批准的“无有效期，无产品技术要求”的保健食品。对于这类产品，其换证审查的总体目标与原则可以归纳如下：

一、总体目标

依据现行法律法规集中规范在产在售“双无”产品注册证书，设立注册证书有效期，规范保健功能声称，完善产品标签说明书样稿、产品技术要求和产品档案信息，换发保健食品注册证书（以下简称换证），实现保健食品注册与生产许可、监管标准衔接，落实生产企业主体责任和属地管理责任。

二、基本原则

换证审查过程需要坚持“依法依规，分类处置，平稳过渡”的原则。具体解释如下：

• 依法依规：严格按照《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》、《关于发布〈允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）〉及配套文件的公告》、《保健食品生产许可审查细则》等法律法规进行换证审查。

• 分类处置：针对不同情况的产品和注册人，采取不同的处理措施。例如，对于产品配方中原料用量或原料种类超出现行规定的，需要综合评估产品长期食用的安全性；对于含有保健食品新原料的产品，若原注册时未提供原料安全性评价材料，则需要按照相关规定进行新原料及产品的安全性评价和关联审查。

• 平稳过渡：在过渡期内，省级市场监管部门继续按照现行规定发放生产许可，不得以换证作为发放或延续生产许可的前置条件，确保“双无”产品换证平稳有序。同时，对于准予注册的产品，保健食品注册人和生产企业应当自决定之日起6个月内，严格按照新注册证书内容组织生产，此前生产的产品允许销售至保质期结束。

综上所述，双无产品换证审查的总体目标与原则旨在规范保健食品市场，提升产品质量安全水平，保障消费者合法权益。

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